江西41种未过评药品最高降价87%

时间:2019-07-31 来源:www.capoeira-sumy.com

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 来源:每日经济新闻

江西省41种未经检验药物降价最高87%

各位记者:周成成主编:陈星

“未通过仿制药质量和功效评估的药品,其购买价格不应高于仿制药质量和功效一致性评估的药品。”

这是江西《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》于2018年11月的要求。

此请求现已实施。

7月12日,江西省药品采购服务中心发布《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》(以下简称“通知”),建议通过以下方式调整未通过仿制药质量和功效评价的药品的购买价格。仿制药的质量。功效一致性评估药物的最低价格并将其公之于众。

《每日经济新闻》记者注意到,共有41种未通过仿制药治疗和药效评价的药品购买价格进行了调整,涉及石家庄集团,扬子江药业等知名制药企业等141家制药企业。

从降价的角度来看,上海衡山药业有限公司生产的盐酸溴化铵降价幅度最大,达到87%。此外,在41个品种中,调整前的最高价是山东新时代药业有限公司生产的Tiggio胶囊,为1,543.97元,调整后的价格为568.7元,下降了63%。

多种药物的价格预计将超过50%。

总体而言,包括氟康唑片和头孢氨苄胶囊在内的许多药物预计将减少50%以上。最昂贵的降价是由山东新时代药业有限公司生产的Tiggio胶囊。

Tiggio是一种抗胃癌药物。中国共有四家制药公司获得批准,即齐鲁药业,江苏恒瑞,山东新时代,福州海王福耀药业。其中,福州海王福耀药业有限公司生产的是Tiogio片剂,另外三种是胶囊剂。

该药在公立医院销售良好。根据内联网的数据,近年来,中国公立医疗机构的销售额逐年增加,年均增长率保持两位数。 2017年实现销售额45.2亿元,同比增长17.63%,其中胶囊占市场份额的98.79%,实现销售额44.65亿元,比上年增长16.54%。

此外,从2017年中国公立医疗机构的竞争格局来看,山东新时代药业排名第一,市场份额为55.96%。恒瑞医药和齐鲁药业分别占17.14%和11.72%。

值得注意的是,今年3月,齐鲁药业和江苏恒瑞的Tiggio胶囊通过了一致性评估,这也给山东新时代带来了压力。这次,江西要求通过合格评定将未通过合格评定的药品的购买价调整为药品的最低价。

江西同样的价格规定表明,齐鲁药业的规格为25毫克替加氟和7.25毫克吉西他滨,以及24.5毫克* 42的奥替普拉钾。 Gio胶囊的价格是663.49元。山东新时期25mg * 36粒的价格调整为568.7元,下降了63%。

一些常见的药物也欢迎降价。头孢克肟胶囊有显着下降,涉及9家制药公司。其中,目前广州白云山头孢克肟胶囊(100mg * 6粒胶囊)的购买价格为31.52元,调整后为6元,下降了81%。目前国药集团致君(深圳)药业有限公司相同规格的头孢克肟胶囊的购买价格为15元,也调整为6元。

今年4月,成都赛特药业有限公司通过了一致性评估。目前,江西的购买价格是24元(0.1克* 24粒)。

许多地方要求暂停未经审核的产品。

早在2016年,国务院办公厅就《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》提出通过一致性评价的药品种类应在医疗保险支付方面得到适当支持,医疗机构应优先采购,优先采购临床。如果通过同一品种药品一致性评价的生产企业数量达到三个以上,则在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。

江西还在2018年提出,对于仿制药质量和功效评价相同的药品生产企业,药品生产企业数量达到三个以上,在药品集中采购中,不再使用仿制药的质量和疗效评价。尚未通过仿制药质量和功效评估的药品,其他药品已在省级药品采购服务平台购买,暂停网络采购资格。

不仅在江西,而且在很多地方都已实施。

今年2月,黑龙江提出了四种药物,如阿莫西林胶囊(0.25g),草酸艾司西酞普兰片(10mg),恩替卡韦分散片(0.5mg),恩替卡韦胶囊(0.5mg)等。药房质量和三家制造商的效能一致性评估(截至2019年2月15日),暂停上述产品规格,仿制药质量和药品生产评价效果的一致性在省集中药品采购平台交易中资格。

7月15日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,133种药物被停药。这是江苏省第二次正式发布暂停采购未通过一致性评估的药品的通知。

此外,广西,辽宁,湖南,江西,浙江等省份已发布文件,要求暂停部分未评估产品。

企业加快了一致性评估

与先前通过一致性评估的三种以上药物暂停网络的措施不同,江西的降价方法涉及更多类型的药品和更多受影响的制药公司。这是因为江西要求降价的41个品种,其中很多是一两家制药公司都通过了一致性评估。

这也意味着,未来制药公司不仅要关注仿制药的前三项评价,还应该首先考虑“竞争”,从而获得价格自主权。

值得注意的是,已有制药公司积极降低未通过一致性评估的药品价格。

6月21日,黑龙江省医保局发布《关于杭州中美华东制药有限公司阿卡波糖咀嚼片降价的通知》,表明最近已收到杭州中美华东药业有限公司的有效降价申请,并批准了研究并同意了阿卡波糖咀嚼片。制造商(50毫克*)。 30件)从80.5元/箱降至43.46元/箱,此价格将自公布之日起实施。

一些制药公司最近接受《每日经济新闻》记者在接受采访时承认,肯定是早期的一致性评估,竞争越早越好。 “一个是在早期阶段竞争对手相对较少,第二个是尽快布局市场。”

根据姚之网的统计,截至7月4日,CDE已承办了1,228份一致性评估验收号,涉及376家企业364个品种(根据补充申请,下同); 219已通过验收编号(96)品种)。

从目前的政策趋势来看,企业加快一致性评估势在必行。第一批明确通过一致性评估的“4 + 7”量采购试点可以参与投标。近日,在行业内流传的“4 + 7”采矿企业研讨会会议纪要中,虽然“独家竞标”已成为“多次中标”,但仍是企业通过一致性的重要前提。仿制药的评估。

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